函轉行政院衛生署疾病管制局新修訂規定

2018-04-18• 安全衛生

函轉行政院衛生署疾病管制局檢送「生物材料及臨床檢體輸出（入）之簽審通關申請規定」及新修訂「非商品化研究用生物毒素輸出（入）管制規定」各乙份，請本校所有人員依規定辦理。
 
說明
一、依據行政院衛生署疾病管制局101年11月7日衛署疾管源字第1010500639號辦理。
 
二、為利設置單位正確申辦生物材料及臨床檢體輸出（入）作業，請依旨揭規定所對應之品項分類、資格及檢附文件進行辦理。
 
三、依據傳染病防治法第34條第2項及第3項規定，持有、使用感染性生物材料者，輸出（入）感染性生物材料，非經中央主管機關核准，不得為之。違法輸出（入）感染性生物材料者，可處新臺幣9萬元以上45萬元以下罰鍰，或新臺幣1萬元以上15萬元以下罰鍰。
 
四、另有關已經核准輸出（入）之感染性生物材料，為避免感染性生物材料於運輸途中不慎洩漏造成危害，其包裝及標示應符合世界衛生組織（WHO）相關規定，並禁止以隨身攜帶方式進行輸送。
 
五、相關資訊請詳閱疾病管制局原函說明，本案聯絡人：行政院衛生署疾病管制局蔡威士先生，電話：（02）23959825轉3817。
 
本文已敬會本校生物相關科系要求公告周知，相關辦法請自行下載附件資料查看，請注意安規定辦理勿觸法。