重申持有、保存、使用、處分及輸出入感染性生物材料，應遵循感染性生物材料管理辦法等相關法令規定辦理。
2023-07-19• 安全衛生
主旨：重申持有、保存、使用、處分及輸出入感染性生物材料，應遵循感染性生物材料管理辦法等相關法令規定辦理，詳如說明，請查照。
說明：
一、依據衛生福利部疾病管制署(下稱疾管署)112年7月10日疾管感字第1120500292號函辦理。
一、依據衛生福利部疾病管制署(下稱疾管署)112年7月10日疾管感字第1120500292號函辦理。
二、依傳染病防治法（以下稱傳防法）第4條第4項規定，感染性生物材料指具感染性之病原體或其衍生物，及經確認含有此等病原體或衍生物之物質。有關其品項、持有、保存、使用或處分及其他應遵行事項，疾管署訂有感染性生物材料管理辦法（以下稱管理辦法）、衛生福利部感染性生物材料管理作業要點（以下稱作業要點）及「持有、保存、使用或處分感染性生物材料管理規定」（以下稱管理規定），並公布於疾管署全球資訊網之實驗室生物安全專區，提供各界遵循，先予敘明。
三、依管理辦法第9條第2項及第10條第1項規定，貴設置單位應就第二級至第四級危險群病原體、生物毒素及作業要點附表三至四所列以P620包裝之陽性檢體（比照第三級或第四級危險群病原體）之管理置生物安全管理組織，並報本局核定；另依管理辦法第15條第1項及管理規定第四點（三）與第五點（二）規定，移轉前開感染性生物材料應確認接收單位已向所在地地方主管機關完成核定生物安全管理組織。
四、然近期疾管署陸續查獲設置單位未依法令規定持有、使用或處分感染性生物材料之違規情事，為落實實驗室生物安全管理並確保從事感染性生物材料相關檢驗研究人員之安全，請貴設置單位，確實依循前揭法令規定持有、保存、使用、處分及輸出入感染性生物材料。違反法令規定者，疾管署得依傳防法第69條第1項第1款規定，處新臺幣1萬元以上15萬元以下罰鍰；必要時，並得限期令其改善，屆期未改善者，按次處罰之。
五、有關說明三所述已核定生物安全管理組織之設置單位名單，可至疾管署全球資訊網之「實驗室生物安全」專區（首頁＞傳染病與防疫專題＞實驗室生物安全）項下「實驗室生物安全相關公布及統計資料」頁面查閱；亦可於其他頁面查閱最新實驗室生物安全資訊。